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藥械組合究竟是啥?“數字藥片”帶你一探究竟 
5/13/2019 瀏覽次數:67次
2017年11月在美國上市的Abilify MyCite, 是全球首個帶有數字化攝入跟蹤系統的藥物,可對患者攝入藥物的情況進行跟蹤。該品被批準用于精神分裂癥、躁狂癥的急性治療等,還可作為成年人抑郁癥的附加治療手段。

  美國食品藥品管理局(FDA)于2015年9月接受了該產品新藥上市的申請。兩年之后,FDA批準了首款“數字藥片”——Abilify MyCite上市,引發人們關注。

  據FDA官網信息,Abilify MyCite系統由含傳感器的口服阿立哌唑片、智能貼片、智能設備App、基于Web的數據面板4部分組成。

  Abilify MyCite:由內嵌了一個IEM傳感器的阿立哌唑片組成,這個IEM傳感器只有一粒沙的大小,當藥物經口服進入胃部,接觸到胃液時被激活,向貼在患者身上的可穿戴傳感器MyCite Patch發送信號,最終該IEM傳感器經消化道排出體外。

  MyCite Patch:是一款貼片式可穿戴傳感器,用于監測和記錄藥片攝入的日期和時間,以及特定的生理數據(如活動水平),并將這些數據發送至移動應用程序MyCite App。

  MyCite App:該應用程序用于顯示患者的藥物攝入情況、日常活動水平,以及心情及休息情況。患者也可邀請其他人查看這些數據。

  基于Web的數據面板(dashboards):提供給醫療服務提供者和護理者。這些數據面板為醫療服務提供者展示每個患者隨時間推移的藥物攝入情況。經患者同意后,特定的家庭成員和護理人員也可訪問這些信息。

  FDA藥品評價研究中心(CDER)精神病學產品部門負責人Mitchell Mathis博士表示,能夠跟蹤精神疾病用藥的攝入,可能對某些患者有用,FDA支持在處方藥中開發和使用新技術,同時致力于與企業合作,了解這些新技術如何使患者及臨床醫生受益。

  需關注的是,該產品處方信息(標簽)指出,Abilify MyCite能否改善患者服藥依從性的能力尚未確定;由于藥物攝入監測可能會發生延遲或不會發生,不應在“實時”或緊急情況下使用;未批準用于兒童患者。

來源:中國醫藥報

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